医械企业面临高合规管理门槛的痛点，医鹿管家助力数字化合规管理

随着医疗器械行业的不断发展，要求和合规管理门槛也逐渐提高。GSP（医疗器械经营质量管理规范）作为一项重要的管理标准，旨在规范医疗器械企业的质量管理流程，提升产品质量和保障患者的健康。

什么是“医疗器械GSP”

“医疗器械GSP”是为加强医疗器械经营质量管理、规范医疗器械经营行为而制定的指导性文件。国药局根据相关法规，制定了医疗器械GSP及对应的现场检查指导原则。不同于药品GSP，医疗器械GSP既不是行政法规也不是行政规章，但它对医疗器械经营活动有着直接的影响。

“医疗器械GSP”的执行目的

医疗器械经营企业需要按照医疗器械GSP的要求建立生产、经营过程的管理制度，并切实履行经营过程的主体责任。多年来，医疗器械行业一直存在着企业多、分散、薄弱的现状，需要重构经营格局，加强行业产业集中，培育具有竞争力的经营实体。通过对医疗器械GSP的执行检查，对不符合要求的经营企业不再予以备案或经营许可，从源头上严格控制医疗器械经营企业的准入标准。同时，医疗器械GSP明确要求在经营过程中严格控制医疗器械经营质量，对经营环节提出行之有效的管理要求，直接有效地影响着医疗器械经营企业的发展生态。

通过贯彻执行医疗器械GSP，不符合要求的企业数量将大幅减少，这对具备条件的经营企业的发展壮大将起到积极作用。最终，医疗器械经营行业的集中度将明显提高，确立了医疗器械经营的新格局。

通过上述解释，我们已经明白了“医疗器械GSP”的重要性。然而，由于传统的经营方式和业务习惯，医疗器械生产、经营企业在执行GSP管理规范的具体实施方面了解不足。正因为对规范中指出的实操标准不熟悉，才产生了认为“GSP规范”给企业运营增加了额外负担的主观观念。长期以来不合规的运营积累，才导致了像“长生疫苗”这样严重的企业质量问题。

那么如何让企业做到“鱼和熊掌兼而得之”呢

医疗器械企业面临着日益提高的合规管理门槛，需要满足资质管理、商品品种管理、证照近效期管理等多项要求。为解决这一痛点，”医鹿管家“的一键GSP迎检功能成为了数字化合规管理的利器，为企业提供便捷、有效的解决方案。
 
”医鹿管家“针对医疗器械企业的管理痛点，推出了GSP迎检功能，为企业质量管理工作实现 “采购管理、进货查验管理、退货验收管理、出库复核管理、销售管理、在库养护管理”等几类企业质量管理数据表单记录的生成和存档。通过该功能，企业能够轻松管理并记录重要的质量管理数据，随时查询和打印各时间段的质量管控报告，方便应对相关机构的现场检查。

在医疗器械行业，合规管理对企业来说至关重要。以下是医鹿管家进销存管理软件如何帮助企业解决经营隐患的具体事例：

首营资质管理：
医鹿管家可以充分管理企业的首营资质。以某医疗器械企业为例，他们需要同时管理多个供应商的首营资质，包括生产许可证、经营范围等。通过该软件，企业能够记录和跟踪首营资质的有效期和相关信息，确保供应商的合规性，避免因供应商资质过期或不符合要求而造成的经营风险。

商品品种管理：
医鹿管家还能够帮助企业进行商品品种管理。通过该软件，企业可以管理商品大类（产品线），可按企业习惯自定义。主要用于各板块，可按类目查询方便后面统计数据查看方便，比如销售业绩，库存数据报表等按类目查询。

证照近效期管理：
合规经营需要企业密切关注各种证照的有效期限。医鹿管家提供了证照近效期管理，帮助企业及时掌握证照的有效期，并提供提醒和警示功能，确保对证照续期或更新采取及时措施，避免因证照过期而导致的合规隐患。

企业使用医鹿管家后，不仅减轻了员工学习“GSP管理规范”的学习成本，而且消除了员工学习领会法规政策，接受药监机构检查的负面情绪，在日常工作中就无形的达到了“GSP质量规范”的要求，提高了企业的业务运营水平、保障了运营质量，把企业认为的额外负担，转变成了企业健康持续发展的额外保障。
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关于医鹿管家

医鹿管家是基于杭州原华供应链公司在贸易领域多年的行业探索和成功经验，聚集多家业内企业以及数十位行业内人才，并经过数年努力成功将行业经验融会贯通，全力打造的一款适用于大小经销商的医疗器械进销存软件。
医鹿管家是我们不断倾听客户需求、在研究市场动态的基础上精心打造的一款专业进销存软件。它具备灵活的功能模块和简洁的界面设计，为用户提供良好的用户体验，通过使用医鹿管家软件，帮助医疗器械经销商实现运营指标分析智能化、进销存大数据可视化、质量合规化、降本增效体系化，实现业务的可持续增长。