结合内窥镜的购置成本、使用寿命、周转频率、消毒难度以及维修成本等因素来看,一次性内窥镜在多个领域相比于传统重复使用的内窥镜更为经济实惠。
一次性内窥镜大批涌现对医院来说,成本更可控。以输尿管软镜手术为例,从设备进院价格看,医院采购2条进口软镜及一台主机,进院价约200万元。而采购多条国产一次性软镜及一台主机,价格可以控制在10万元以内。从单次手术来看,传统复用式内窥镜成本(包括洗消、维修等成本)超过1.2万元,而一次性输尿管软镜入院价格一般在万元以下。
对患者来说,相较于传统内窥镜,目前一次性内窥镜所需费用较高。但一次性内窥镜能提供较低风险的检查环境,避免交叉感染。不过,随着我国消费水平的提高和内窥镜耗材化趋势的加强,一次性内窥镜的竞争力也在逐渐加强。
据悉,适合使用一次性的内窥镜镜种主要有胆道胰腺镜、胃肠镜、膀胱镜、支气管镜、鼻咽喉镜、宫腔镜等,涉及到消化科、泌尿科、呼吸科、妇科等多个科室场景。
这些镜种对应了我国近7000万例的潜在诊疗量,这是一片广阔的蓝海市场。2017-2021年中国内窥镜市场规模图(单位:亿元)
数据来源:佛若斯特沙利文
一次性内窥镜发展趋势一次性内窥镜不需要洗消,有效避免了因为重复使用而导致的感染问题,随着未来可应用范围扩展和推广,对于当前产品市场格局将产生重大影响。 1)一次性内窥镜性价比开始凸显,成本降低利于推广 一次性内窥镜性价比开始凸显。目前一次性可视化产品性能已经达到临床使用要求,且在十二指肠及一次性支气管镜的关键性能超越了传统的复用式内窥镜。
对于医院来说,一次性内窥镜创新快,医生学习成本低,医院也无需考虑前期投资,置换成本也较低。
考虑到感染风险以及后期维护成本,一次性内窥镜的性价比相对于传统内窥镜较高。
2)5家企业获批NMPA,应用场景集中于泌尿科在这片蓝海中已经有部分公司扬帆。如下图:
已获批的一次性内窥镜
资料来源:据公开数据整理
耗材化趋势,加速国产替代从一次性内窥镜产品的研发阶段来看,目前大部分企业的产品已经推向市场,但总体上仍旧处于市场开发初期。目前为止,国内已有5家企业获得了6张(NMPA)注册证,分别是瑞派医疗、普生医疗、英诺伟(子公司-安清医疗)、幸福工厂和北方腾达。其中,瑞派医疗获得两项批准,分别是一次性电子膀胱内窥镜和一次性电子输尿管软镜。
但通过审批认证的产品局限于单一镜种。以拿到NMPA注册证的一次性内窥镜为例,6张都集中在泌尿科,5张属于一次性输尿管软镜。另外,其获批时间集中在2020年前后,市场效果也未反馈完全。所以整体而言,一次性内窥镜刚刚兴起,仍处在开发初级阶段。
从一次性内窥镜的使用场景看,有着明显的偏重。其中,泌尿科数量较多,其次是呼吸科、消化科和肺科。据了解,一方面,泌尿系统是无菌环境,而要使泌尿系统器械无菌所涉及的设备清洗、消毒和灭菌的成本较高。另一方面,在我国现有的医保收费系统下,电子膀胱软镜收费较高,这给一次性内窥镜产品进入市场后多了一定的定价空间。
总的来说,由于各科室一次性内窥镜的技术可实现性和未来市场潜力的不同,导致了产品分布上呈现出较大的差异。例如,消化科的胃镜。
性能上,胃镜对设备的成像质量和灵活性有一定要求;成本上,控制较好,维修和消毒成本相对较低;另外,医保收费也不高。所以短期内要完成一次性的全部替代较困难,但部分替代很有希望。一方面,胃镜需求量大、技术路线较为成熟;另一方面,在手术诊疗中很容易发生交叉感染。
此外,手术容易造成内窥镜的损耗。由于内窥镜的诊断系统与诊疗设备距离很近,所以在进行诊疗时产生的震动本身就会产生一定的自然损耗。如果操作中距离过近,镜头损坏的可能性会成倍增加。手术后的多次重复洗消也会造成内窥镜性能下降。这些都加重了医院的维修成本,所以消化科依然是一次性内窥镜产品的重要着落点。
总结虽然,目前国内一次性内窥镜产品主要集中在输尿管镜和膀胱镜。
但从企业的未来布局来看,多数企业不局限于某一款产品、某一个使用场景,而是跨越科室,多元化布局。可以预见,一旦实现一次性内窥镜产品的全覆盖,那么紧接而来的将会是一场声势浩大的内窥镜“一次性变革”。
一次性内镜的普及一定是在价格相对便宜的产品开始。并不会所有科室都马上使用一次性内镜,毕竟很多科室的内镜成本较高。能兼顾成本和性能的产品,并且能切入适合“一次性”使用内镜的适应症,才能进入临床。如果能解决成像和芯片大小限制,突破传统内镜厂家的设计思维,解决批量生产问题,内窥镜才能实现“耗材化”。
据悉,FDA和联邦医疗保险表态,明确支持一次性内镜。外来入局者,Ambu、波科与奥林巴斯在内镜领域“正面宣战”,再加上宾得和中国入围者,谁将成为幕后“赢家”?尽管不知道胜利者是谁,但可以确定一次性内镜时代已经到来。面对几百亿蓝海的中国市场,谁主沉浮?
【参考来源】1.【理实原创】江湖变局:一次性内窥镜
2.一次性内窥镜市场飞速发展,豪威集团以“芯”实力打破应用难点
3. 内窥镜“耗材化”蓄势待发,解决内镜“带伤服役”
4. Exalt Model D Duodenoscope:CMS明确支持一次性内镜,将引发现象级变化
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